Những phát hiện sơ bộ về tính an toàn của vắc xin mRNA Covid-19 ở người mang thai?

Hiện nay, những vắc xin mRNA Covid-19 phổ biến như: BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) and mRNA-1273 (Moderna), tuy nhiên chưa có nhiều nghiên cứu về sử dụng những loại vắc xin này đối với phụ nữ mang thai.

Mới đây nghiên cứu của nhóm tác giả  Shimabukuro và cộng sự trên  tạp chí NEMJ đã cho tháy những phát hiện ban đầu về tính an toàn của những loại vắc xin này

                                              Ảnh minh họa Nguồn: https://ncov.moh.gov.vn/vi/web/guest/-/6847426-5457

   Từ ngày 14 tháng 12 năm 2020 đến ngày 28 tháng 2 năm 2021,nhóm nghiên cứu đã sử dụng dữ liệu từ hệ thống giám sát “v-an toàn sau khi tiêm chủng”, cơ quan đăng ký mang thai an toàn (v-safe) và Hệ thống báo cáo phản ứng có hại của vắc xin (VAERS) để mô tả đặc điểm ban đầu tính an toàn của vắc xin mRNA Covid-19 ở người có thai.

  Kết quả trong tổng số 35.691 người tham gia an toàn từ 16 đến 54 tuổi được xác định là có thai. Đau tại vị trí tiêm được báo cáo thường xuyên hơn ở phụ nữ mang thai so với phụ nữ không mang thai, trong khi đau đầu, đau cơ, ớn lạnh và sốt được báo cáo ít hơn. Trong số 3958 người tham gia đăng ký mang thai an toàn (v-safe) , 827 người kết  thúc thai kỳ, trong đó 115 người (13,9%) bị sẩy thai và 712 người (86,1%) có trẻ sơ sinh sống (chủ yếu là ở những người tham gia tiêm vắc xin ở mũi thứ ba khoảng ba tháng). Kết quả bất lợi ở trẻ sơ sinh bao gồm sinh non (9,4%) và kích thước nhỏ so với tuổi thai (3,2%); không có trường hợp tử vong sơ sinh nào được báo cáo. Mặc dù không thể so sánh trực tiếp, nhưng tỷ lệ được tính toán của kết quả mang thai và sơ sinh bất lợi ở những người được tiêm vắc-xin Covid-19 đã mang thai hoàn toàn tương tự như tỷ lệ được báo cáo trong các nghiên cứu liên quan đến phụ nữ mang thai được thực hiện trước đại dịch Covid-19. Trong số 221 tác dụng phụ liên quan đến thai nghén được báo cáo cho VAERS, biến cố thường xuyên được báo cáo nhất là sẩy thai tự nhiên (46 trường hợp).

    Nghiên cứu đã kết luận: Các phát hiện sơ bộ không cho thấy các tín hiệu an toàn rõ ràng ở những người mang thai được tiêm vắc xin mRNA Covid-19. Tuy nhiên, cần phải theo dõi theo chiều dọc hơn, bao gồm theo dõi số lượng lớn phụ nữ được tiêm chủng sớm hơn trong thai kỳ, để thông báo kết quả của bà mẹ, thai kỳ và trẻ sơ sinh.

Nguồn: 
Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons, N Engl J Med 2021; 384:2273-2282, DOI: 10.1056/NEJMoa2104983